Klinik sinovlarda qanday qatnashish kerak (rasmlar bilan)

Mundarija:

Klinik sinovlarda qanday qatnashish kerak (rasmlar bilan)
Klinik sinovlarda qanday qatnashish kerak (rasmlar bilan)

Video: Klinik sinovlarda qanday qatnashish kerak (rasmlar bilan)

Video: Klinik sinovlarda qanday qatnashish kerak (rasmlar bilan)
Video: Бу итни уйда умуман бокманг чунки 2024, Aprel
Anonim

Dori -darmon yoki davolanish AQShda foydalanish uchun tasdiqlanishidan oldin, uning samaradorligini aniqlash va yon ta'sirini aniqlash uchun u bir qator klinik sinovlardan o'tishi kerak. Klinik sinovlar surunkali kasalliklardan yoki davolab bo'lmaydigan kasalliklardan, jumladan saratonning har xil turlaridan azob chekayotgan bemorlarga umid beradi. Odamlarning umrini uzoqroq va sog'lom qilish imkoniyatiga ega bo'lgan yangi dorilar va davolash sxemalari doimo ishlab chiqilmoqda. Agar sog'lig'ingiz yaxshi bo'lsa ham, sog'lom ko'ngillilarga muhtoj bo'lgan ko'plab klinik sinovlar mavjud.

Qadamlar

3dan 1 -qism: Tegishli sudni topish

Flonaz (flutikazon) dan foydalanganda nojo'ya ta'sirlardan saqlaning 3 -qadam
Flonaz (flutikazon) dan foydalanganda nojo'ya ta'sirlardan saqlaning 3 -qadam

Qadam 1. Doktoringiz bilan gaplashing

Agar sizda surunkali kasallik yoki tibbiy holat bo'lsa, sizga yordam beradigan klinik tadqiqotlar uchun sizning asosiy davolovchi provayderingiz sizning eng yaxshi manbangizdir. Doktoringizga imkoniyatlarni o'rganishdan manfaatdor ekanligingizni bildiring.

Agar siz mustaqil ravishda sud jarayoni haqida eshitgan bo'lsangiz, uni shifokoringizga etkazing va ishtirok etishni xohlayotganingizni ayting. Ular sizga dori yoki o'rganilayotgan davolanishdan foyda ko'rasizmi, deb maslahat berishi mumkin

Mahsulot sotish 1 -qadam
Mahsulot sotish 1 -qadam

Qadam 2. Internetda ro'yxatlarni qidirish

Davlat organlari, shuningdek, notijorat tashkilotlar va tibbiy jamg'armalar, hozirda ishtirokchilarni qidirayotgan klinik tadqiqotlar ro'yxatini yuritadilar. Topilgan ro'yxatlarni xatcho'plarga joylashtiring, shunda ularni tez -tez tekshirib turasiz.

  • Ro'yxatlar klinik tadqiqotlar, shu jumladan farmatsevtika kompaniyalari va tibbiyot maktablarini homiylik qiladigan guruhlar tomonidan yuritiladi.
  • Eng yirik manbalardan biri www.clinicaltrials.gov saytida joylashgan Milliy Sog'liqni Saqlash Institutlari (NIH) tomonidan saqlanadigan ma'lumotlar bazasi.
  • Agar siz saraton kasalligini davolash uchun klinik sinovni izlayotgan bo'lsangiz, siz hukumat tomonidan moliyalashtiriladigan saraton kasalligi bilan bog'liq ko'p klinik sinovlarga homiylik qiladigan Milliy Saraton Institutidan (NCI) boshlashni xohlashingiz mumkin. Ularning ro'yxatini www.cancer.gov/clinicaltrials saytida tekshiring.
Jinoiy ma'lumotni tekshiring 9 -qadam
Jinoiy ma'lumotni tekshiring 9 -qadam

Qadam 3. Dolandırıcılığı aniqlash va oldini olish

Ayniqsa, yaqinda sizga jiddiy yoki hayot uchun xavfli kasallik tashxisi qo'yilgan bo'lsa, siz "davo" uchun umidsiz bo'lishingiz mumkin. Ammo agar biror narsa haqiqat bo'lishi uchun juda yaxshi eshitilsa, ehtimol shunday.

  • Shifokorlar yoki klinik tadqiqotlar o'tkazadigan muassasalar haqida ma'lumot olish orqali o'zingizni himoya qiling. Agar ular ilgari boshqa dorilar yoki davolanish uchun sinovlar o'tkazgan bo'lsalar, bu sinovlar va ularning natijalari haqida nima qila olishingizni bilib oling.
  • Shifokorlar litsenziyasi va yaxshi ahvolda ekanligini va hech qanday intizomga bo'ysunmaganligini tasdiqlash uchun shifokorlar litsenziyasini tibbiy kengash veb -saytidan qidiring.
  • Muayyan natijani kafolatlaydigan har qanday klinik sinovlardan ehtiyot bo'ling yoki preparatning salbiy yon ta'siri yo'q deb da'vo qiling.
AQShda doktorlik dissertatsiyasini topshirish 20 -qadam
AQShda doktorlik dissertatsiyasini topshirish 20 -qadam

Qadam 4. mos xizmat uchun ro'yxatdan o'ting

Agar sizda klinik sinovlarning uzun ro'yxatlarini ko'rib chiqishga vaqtingiz bo'lmasa, siz o'zingiz uchun g'ayrioddiy ishni bajarish uchun Internetda mos keladigan xizmatni olishingiz mumkin. Bu xizmatlarning ba'zilari sizdan ro'yxatdan o'tishni talab qilishi mumkin, lekin ko'pchiligi bepul.

Siz xizmatga sizning kasalligingiz yoki holatingiz haqida ma'lumot berasiz va xizmat sinov tavsiflari va muvofiqlik mezonlari orqali qidiradi. Keyin u sizga tegishli bo'lishi mumkin bo'lgan klinik tadqiqotlar ro'yxatini qaytaradi

Orqa fonni tekshiring 16 -qadam
Orqa fonni tekshiring 16 -qadam

Qadam 5. Sud protokoli xulosasini o'qing

Haqiqiy sinov protokollari 100 sahifadan ortiq bo'lishi mumkin bo'lsa -da, xulosada sinov maqsadi va uni o'tkazish tartibi haqida muhim ma'lumotlar keltirilgan. Ba'zi sinovlarda bukletlar yoki videoroliklar bo'lishi mumkin.

Agar siz protokolni tushunmasangiz, tadqiqot guruhidagi kimgadir murojaat qiling. Klinik tadqiqotlar ro'yxatida aloqa ma'lumotlari bo'lishi kerak. Shuningdek, siz o'zingizning shifokoringizdan biron bir tushuncha bera oladimi, deb so'rashingiz mumkin

Toza, sivilcasiz yuzni oling 25 -qadam
Toza, sivilcasiz yuzni oling 25 -qadam

6 -qadam. Muvofiqlik ko'rsatmalarini baholang

Har bir sinovda ishtirok etishi mumkin bo'lgan odamlar uchun qo'shilish va chiqarib tashlash mezonlari ro'yxatiga kiradigan muvofiqlik ko'rsatmalari mavjud. Tadqiqotda ishtirok etish uchun barcha kiritish mezonlari bajarilishi kerak. Ammo, agar istisno qilish mezonlaridan biri sizga tegishli bo'lsa, siz odatda tadqiqotga haqli emassiz.

  • Agar siz klinik sinovga qo'shilish mezonlarining bir nechtasiga javob bersangiz, shifokoringiz bilan gaplashing. Ular siz uchun istisno olishlari mumkin.
  • Masalan, siz saraton kasalligiga qarshi dori -darmonlarni klinik sinovdan o'tkazish bo'yicha ko'rsatmalarga qaraysiz. Sinovda ishtirok etish uchun siz o'pka saratonining 3 -bosqichiga chalingan 32 yoshdan 52 yoshgacha bo'lgan ayol bo'lishingiz kerak. Agar siz 30 yoshli ayol bo'lsangiz, siz mezonlarga yaqinsiz. Doktoringiz bilan gaplashing va ular yosh cheklovining sababini va sizga istisno berilishi mumkinligini bilib oling.

3 -qismning 2 -qismi: Klinik tekshiruvga yozilish

Xafagarchilikni yengish 26 -qadam
Xafagarchilikni yengish 26 -qadam

Qadam 1. Doktoringizdan yo'llanma so'rang

Klinik sinovda ishtirok etish uchun birlamchi tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderingizdan yo'llanma olish sizni ko'rib chiqishning eng tez va eng oson yo'li bo'lishi mumkin. Ba'zi sinovlarda, bu kirishning yagona yo'li.

  • Agar siz sog'lom ishtirokchi bo'lsangiz, odatda shifokorga murojaat qilish shart emas. Siz to'g'ridan -to'g'ri klinik tekshiruv o'tkazadigan shifokorlarga murojaat qilishingiz mumkin.
  • Sinov maqsadiga qarab, tavsiyanoma birlamchi vrachingiznikidan ko'ra, agar mutaxassisdan kelgan bo'lsa, qimmatroq bo'lishi mumkin. Masalan, agar siz yangi epilepsiya dori -darmonining klinik sinovida qatnashmoqchi bo'lsangiz, nevrologingizdan yo'llanma olishingiz mumkin.
Orqa fonni tekshiring 14 -qadam
Orqa fonni tekshiring 14 -qadam

Qadam 2. Klinik tadqiqotlar koordinatoriga murojaat qiling

Sinov protokoli xulosasida klinik tadqiqotlar koordinatori nomi ko'rsatiladi. Ular sizga sudda ishtirok etish uchun nima qilish kerakligini aytib berishadi.

Agar sud jarayonining veb -sayti bo'lsa, siz u erda ma'lumot topishingiz mumkin. Aloqa va ariza ma'lumotlari, shuningdek, sudga homiylik qilayotgan tashkilot yoki guruhning veb -saytida bo'lishi mumkin

Ishonchnomani tayyorlash 2 -qadam
Ishonchnomani tayyorlash 2 -qadam

Qadam 3. Skrining uchrashuvini belgilang

Sinov koordinatori sizning sudda ishtirok etish huquqiga ega ekanligingizni tasdiqlashi kerak. Sizning skrining uchrashuvingiz jismoniy imtihon va yozma yoki jismoniy testlarni o'z ichiga olishi mumkin.

  • Ko'rish paytida, tadqiqot guruhining a'zosi, ehtimol, siz uchun sud jarayonini tasvirlab beradi va jarayonga oid sizda bo'lishi mumkin bo'lgan barcha savollarga javob beradi.
  • Agar siz o'zingizning huquqlaringizni aniqlash uchun testlardan o'tishingiz kerak bo'lsa, odatda, test o'tkazilishidan oldin siz rozilik varag'iga imzo qo'yishingiz kerak.
Alkogolli ichimliklarni detoksifikatsiya qilish 2 -qadam
Alkogolli ichimliklarni detoksifikatsiya qilish 2 -qadam

4 -qadam. Agar sud jarayonidan voz kechsangiz, istisno talab qiling

Tekshiruvdan so'ng, sinov koordinatori sizni ishtirok etishga haqli emas deb qaror qilishi mumkin. Agar sud jarayoni sizning sog'ligingizga foyda keltiradi deb umid qilgan bo'lsangiz, siz voz kechishingiz yoki alohida istisno olishingiz mumkin.

  • Agar siz rad etilishiga qaramay, sudda ishtirok etishni xohlasangiz, shifokoringiz bilan gaplashing. Ular sizning rad etishingizning aniq sabablarini bilib olishlari va koordinatorning istisno berishga tayyorligini aniqlashlari mumkin.
  • Agar siz istisno holatida qatnashsangiz, sizga oddiy ishtirokchilar bilan bir xil protokol tuziladi, ammo sizning ma'lumotlaringiz tadqiqotga kiritilmagan. Siz davolanish xarajatlarini to'lashingiz kerak bo'lishi mumkin.
Orqa fonni tekshiring 4 -qadam
Orqa fonni tekshiring 4 -qadam

5 -qadam. Sud jarayonini oila va do'stlar bilan muhokama qiling

Klinik tekshiruvga yozilishdan oldin, sizga yaqin odamlar, ehtimol, protokolga qo'yiladigan talablarni, shuningdek, sudda ishtirok etishning mumkin bo'lgan afzalliklari va xavflarini tushunishlari kerak.

  • Agar ushbu suhbatlar natijasida savollar tug'ilsa, sinov koordinatori yoki o'z shifokoringizga murojaat qiling.
  • Agar sizning qarindoshingiz yoki qarindoshingiz bo'lsa, ularni shifokor bilan shaxsan o'tirishga taklif qiling. Shifokor ularning savollariga javob beradi va sud jarayonida sizga yordam berish uchun nima qilish kerakligini tushuntiradi.
Jinoiy ma'lumotni tekshiring 2 -qadam
Jinoiy ma'lumotni tekshiring 2 -qadam

Qadam 6. Rozilik shaklini imzolang

Har qanday klinik tekshiruvda qatnashishdan oldin, siz roziligingizni bildirishingiz kerak. FDA ishtirok etishga rozilik berishdan oldin sizga klinik sinov haqida berilishi kerak bo'lgan ma'lumot turini, shu jumladan xavflar va mumkin bo'lgan imtiyozlar va mavjud bo'lgan muqobil davolash usullarini belgilaydigan maxsus talablarni qo'yadi.

  • Rozilik varag'iga klinik tadqiqotlar to'g'risida yozma ravishda oshkor qilish kiradi. Siz tushunganingizga ishonch hosil qilish uchun tadqiqot guruhining a'zosi siz bilan birga shaklni ko'rib chiqadi.
  • Ma'lumotli rozilik shakli, shuningdek, bemor sifatida sizning huquqlaringizni muhokama qiladi va sizning ishtirokingiz evaziga sizga ko'rsatiladigan parvarish va davolanish haqida batafsil ma'lumot beradi.

3 -qismning 3 -qismi: Ishtirokdan maksimal foyda olish

Tez ish toping 4 -qadam
Tez ish toping 4 -qadam

Qadam 1. Protokol ustida o'ting

Sinov boshlanishidan oldin, tadqiqot guruhining a'zosi siz bilan o'tirib, davolanish protokoli tafsilotlarini o'rganib chiqadi. Sizning shifokoringiz har qanday savollarga javob berish uchun hozir bo'lishi mumkin.

Agar biror narsada adashib qolsangiz, gapiring! Protokolning barcha bosqichlarini va klinik sinovda qatnashish uchun nima qilish kerakligini tushunish juda muhimdir

O'pka giperinflyatsiyasini aniqlash 5 -qadam
O'pka giperinflyatsiyasini aniqlash 5 -qadam

Qadam 2. Dastlabki imtihon va testlarni yakunlang

Tadqiqot guruhiga, odatda, sinov boshlanishidan oldin, qon tekshiruvi va tasvirni tekshirish (masalan, rentgen yoki MRG) kerak bo'ladi. Bu ularga eksperimental davolanishni boshlashdan oldin sog'lig'ingiz holati haqida rasm beradi.

Shifokorlar, shuningdek, to'liq jismoniy tekshiruv o'tkazadilar va sizdan to'liq tibbiy tarixni oladilar. Agar siz surunkali kasallik yoki tibbiy holatni davolash uchun klinik sinovda qatnashayotgan bo'lsangiz, bu tarix odatda shu kasallikka va shu paytgacha uni davolash uchun qilgan ishlaringizga qaratiladi

Mushaklar o'sishini tezlashtirish 18 -qadam
Mushaklar o'sishini tezlashtirish 18 -qadam

3 -qadam. Barcha uchrashuvlarga qatnashing

Klinik tekshiruvda qatnashganingizda, siz tadqiqot shifokorlari bilan odatdagi shifokorlaringiz bilan uchrashgandan ko'ra ko'proq uchrashishingiz mumkin. Shifokorga murojaat qilishning hojati yo'q deb o'ylasangiz ham, bu uchrashuvlarni davom ettiring.

Odatda siz davolanayotganingizda, sizning jismoniy ehtiyojlaringizga qarab uchrashuvlar o'tkaziladi. Ammo, klinik sinovlar bilan, shifokorlar sizning ehtiyojlaringizni sinovning ehtiyojlari bilan muvozanatlashadi

Tarmoq marketingida muvaffaqiyat qozoning 16 -qadam
Tarmoq marketingida muvaffaqiyat qozoning 16 -qadam

Qadam 4. Sinov tadqiqotchilari bilan ochiq muloqot qiling

Klinik tadkikotning bir qismi ko'pincha davolanishning yon ta'sirini aniqlashdir. Agar siz boshqacha narsani ko'rsangiz, hatto sizni bezovta qilmasa ham, bu haqda shifokorlarga xabar berishingiz kerak.

Doktor o'ynashga urinmang. Agar siz biron bir alomat klinik sinov bilan mutlaqo bog'liq emas deb o'ylasangiz ham, siz bu haqda tadqiqot guruhiga aytib berishingiz kerak. Ularga simptomning asosiy sababini aniqlashga ruxsat bering

Savdo belgisini topshirish 25 -qadam
Savdo belgisini topshirish 25 -qadam

Qadam 5. Sinovdan keyin kuzatib boring

Sud jarayoni tugaganidan keyin ham, tadqiqotchilar sizning ahvolingiz haqida siz bilan gaplashishi mumkin. Agar sizda biron bir xavotir bo'lsa yoki sud jarayoni bilan bog'liq bo'lishi mumkin bo'lgan biror narsani payqasangiz, sizga odatda tadqiqot guruhi a'zosining ismi va telefon raqami beriladi.

Tavsiya: